日前，一则关于山西奥瑞生物材料有限公司（以下简称“奥瑞生物”）非法购买遗体的起诉意见书在网络传播。

据上述起诉意见书显示，2015年1月到2023年7月，奥瑞生物通过从四川、广西、山东等地非法购买遗体、残肢作为原材料，并在购买和生产过程中对非法获取的遗体、骨骼进行粗暴肢解、剔除皮肉、清洗、辐照等，用于生产“同种异体骨植入性材料”产品，销往各地医院，非法获利。

经国家审计署太原特派办审计，奥瑞生物于2015年-2023年期间的营业收入合计达到3.8亿元。警方在侦办该案中，查封涉案公司人体骨骼原材料、半成品18余吨，成品34077个。

为掩盖奥瑞生物用于生产加工“同种异体骨”的遗体原材料来源非法，奥瑞生物相关高管人伪造遗体志愿捐献登记表、检验报告等材料证明其遗体来源合法性和安全性，并组织公司大部分员工在遗体捐献登记表上假冒家属签字。

南都·湾财社致电联系撰写起诉书的山西省太原市人民检察院，对方表示，为值班人员，对于具体情况并不了解。按照起诉流程，湾财社进一步致电太原市中级人民法院，对方表示，需要进一步核实。就此事，南都湾财社记者曾多次联系山西奥瑞生物，截至发稿，并未获得回应。

8月8日，太原市人民检察院相关负责人回应媒体称，该案涉及面广，尚未办结。“公安正在排查嫌疑人，具体案情不便透露。”

南都·湾财社梳理发现，奥瑞生物是同种组织修复材料器械行业的技术先行者，是山西省医用组织库，是国家高新技术企业，也是专精特新企业。那么在多重身份的背后，奥瑞生物到底是一家怎样的企业？

奥瑞生物为“山西省医用组织库”

曾起草多项行业标准

奥瑞生物的最早历史要追溯到1999年。

起诉意见书显示，1999年，中国辐射防护研究院（以下简称“中辐院”）成立山西奥瑞生物材料有限公司（以下简称“山西奥瑞公司”），经营范围是“同种异体骨植入性材料”的研发、生产、销售，李宝兴任总经理。

2007年开始，山西奥瑞公司逐步引进丛茂义、苏成忠收购中辐院及员工的股份。2012年奥瑞生物股份制改革完成。天眼查显示，从茂义占股54.08%，是奥瑞生物最大股东、法人代表，并担任董事长；苏成忠占股45.92%，担任总经理。

原山西奥瑞公司总经理李宝兴负责奥瑞生物日常管理。李宝兴利用其原中辐院第八研究所所长的身份和影响力，聘用中辐院职工到该公司担任副总和各部部长，通过掌握“同种异体骨植入性材料”生产技术主导奥瑞生物生产经营。

中国医疗器械行业协会相关公众号发文显示，奥瑞生物又名“山西省医用组织库”，目前主要从事同种组织（骨）植入材料的开发研究、生产制备与分发供应，是具有独立法人资格的有限责任公司。

公开资料显示，组织库是以医学研究、教学和同种异体组织移植等为目的，接收捐献的人类遗体或组织并进行相应的加工处理、储存与运输，以供临床应用的机构。战争、自然灾害等原因造成的组织缺失或损伤是组织库在全球许多地方建立的主要原因。

就中国医用组织库的发展历史来看，国内医用组织库起步于20世纪50年代，期间历经了小规模医院内组织库、民办非营利专业组织库、规模化企业组织库等发展阶段。到了20世纪90年代，企业性质组织库纷纷成立，同种异体组织修复材料的研发及应用也逐步完善，包括同种异体骨、皮肤、肌腱、神经等多种材料分别获得第三类医疗器械注册证。进入21世纪后，民办非企业性质组织库兴起，这时中国医用组织库主要有院内组织库、企业组织库和民办非企业性质组织库为主的3大类型组成。

奥瑞生物的日常管理人李宝兴曾于2009年5月在《中国修复重建外科杂志》发表《山西省医用组织库20年》，介绍了山西省医用组织库和奥瑞生物的创立发展过程。

据悉，1994年，山西省卫生厅批准成立山西省医用组织库，纳入山西省卫生系统，确定工作范围为“从事人体组织移植材料的开发研究、生产制备、质量管理和分发供应”。

1999年，国务院令(第276号)《医疗器械监督管理条例》发布，医疗器械实行注册制度，三类植入性医疗器械由国家药监局统一管理注册。山西组织库要为临床提供产品，就必须以实体的形式取得生产许可证及法人资格。

李宝兴当时任西组织库主任一职，他敏锐观察到机会，并多方协调，最终成功创办了奥瑞生物。

中标多省公立医院采购项目

奥瑞生物曾被列入“四级监管”

奥瑞生物主要从事研制生产深低温冻干辐照同种异体骨。业内人士告诉湾财社，同种异体骨就是别人身上的骨头。同种异体骨目前在医学上应用比较广泛，折粉碎明显造成骨缺损骨不连的患者、自身取骨有禁忌症的患者，都会用到同种异体骨。同种异体骨一般是经过特殊的灭菌处理。在临床中，经过很多年的研究，与自身骨骼的愈合也不会有太大的问题。

南都·湾财社梳理发现，奥瑞生物是同种组织修复材料器械行业的技术先行者。起草了2项行业标准，参与了《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》的起草与修订；参与了国际上本领域2本专著的编写。

据天眼查显示，奥瑞生物是高新技术企业，同时也是专精特新企业。

奥瑞生物于2021年12月获得高新技术企业证书，有效期限至2024年12月。除此之外，奥瑞生物还于2021年3月获得质量管理体系认证（ISO9001）以及医疗器械质量管理体系认证。

当前，奥瑞生物具有13项有效的专利，其中11项为实用新型，2项为发明专利。值得注意的是，其中 6项专利处于“授权”状态，7项专利处于“专利权的转移”状态。

湾财社梳理发现，奥瑞生物涉及25条中标结果信息，曾先后与四川省、广东省、福建省、湖北省等多个省份辖内的多家公立医院达成合作，涉及中山大学附属第八医院、四川省骨科医院、南方医科大学中西医结合医院、武汉市第四医院、福建医科大学附属第二医院。此外，奥瑞生物还中标国药控股泉州有限公司的采购项目。

具体来看，2018年10月，奥瑞生物同种异体骨产品中标湖北省武汉市第四医院骨科耗材带量采购；2020年6月，作为异体肌腱/同种骨植入材料的中标品牌入选广东省南方医科大学中西医结合医院骨科耗材名单；2020年9月，其松质骨产品通过成都市国杏医药有限公司中标乐山市人民医院同种骨植入材料耗材采购项目；2022年8月,中标福建医科大学附属第二医院同种骨植入材料；2023年2月，入选四川省骨科医院医用耗材同种异体骨遴选评议结果名单；2023年7月中标中山大学附属第八医院（深圳福田）同种骨植入材料-骨关节附韧带耗材临时采购项目。

湾财社还发现，在2023年山西省药品监督管理局发布的一份医疗器械生产企业监管名单中，奥瑞生物位于“四级监管生产企业名单”，是重点检查的企业。

据悉，四级监管清单包括《国家重点监管医疗器械目录》涉及的生产企业和质量管理体系运行状况差、存在较大产品质量安全隐患的生产企业。

需要注意的是，在2024年7月5日，奥瑞生物因未依照《企业信息公示暂行条例》第八条规定的期限公示年度报告，被山西省市场监督管理局列入“经营异常”状态。

统筹：南都·湾财社记者邱墨山

采写：南都·湾财社记者吴鸿森 刘常源 见习记者 赵元

网友看法

1、网友勇者帆船V7：怪不得现在大街上都没有乞丐了

2、网友智勇双全奶酪X：所以，那些捐献遗体的幻想为医学研究的人终究还是被辜负了吗

3、网友